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今年是藥包材企業倍感忐忑的一年，按照國家總局的規定，從前年開始實行在藥品制劑申報的同時進行藥包材關聯審評，藥包材實行備案制，藥包材將不再單獨進行注冊審批。對此，藥包材企業都有不同程度的迷茫。而在CFDA發布的《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告（2016年第134號）》中增加了對高風險藥包材和藥用輔料描述，其中就包含注射劑包材。而對國產高風險包材及藥用輔料增加了現場核查和連續3批產品抽樣檢驗要求。面對如此高的要求，注射劑包材企業該如何提高產品質量滿足下游客戶日益嚴格的質量要求？如何與優質客戶建立緊密的合作伙伴關系？如何加速創新和升級產品？

API CHINA第86屆國際制藥設備展 原料藥展,制藥機械設備展

2021第86屆中國國際醫藥原料藥／中間體／包裝／設備交易會

時間：2021年5月26-28日

地址：中國進出口商品交易會展館（廣州）

主辦單位： 國藥勵展展覽有限責任公司

 API China-醫藥原料展

API China-專注于提高中國醫藥原料藥、中間體、藥用輔料生產、研發的整體水平，代表中國制藥工業新產品和技術，已成為匯集行業內領***物、展示先進的產品技術、為企業解讀政策法規，提高行業生產水平并反映行業發展趨勢的品牌盛會。展會得到97% 以上中國制藥工業百強企業的支持，為制藥企業決策、采購、技術、研發人員提供與目標客戶建立信息交流、商業合作的機會。

PHARMEX-輔料配料展

助推中國仿制藥一致性評價

仿制藥質量和療效一致性評價工作目前已經上升到了國家戰略的高度，輔料的篩選已成為仿制藥一致性評價的重要內容之一。

研發、采購人員如何找到2家以上的高質量、穩定的供應商，保證實驗和大規模生產的順利進行？的輔料企業如何在行業巨變時期將自己優質的產品送到潛在客戶手中，在激烈的競爭中占得先機？

PHARMEX輔料配料展，作為亞太地區頗具規模的藥用輔料、功能性食品配料展覽、會議平臺，攜手300多家國內外優質藥用輔料企業同臺展示，為近10000家制藥、保健品、功能性食品和飲料企業提供一站式生產解決方案。 屆時，國內外具強勁實力的輔料企業和數萬名醫藥研發精英、采購人員將齊聚展覽中心，助推中國藥品質量療效提升。

 PHARM PACK-醫藥包裝展

關聯審評審批，給注射劑（含輸液劑）包材企業帶來哪些挑戰？又有什么機遇？

今年是藥包材企業倍感忐忑的一年，按照國家總局的規定，從前年開始實行在藥品制劑申報的同時進行藥包材關聯審評，藥包材實行備案制，藥包材將不再單獨進行注冊審批。對此，藥包材企業都有不同程度的迷茫。而在CFDA發布的《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告（2016年第134號）》中增加了對高風險藥包材和藥用輔料描述，其中就包含注射劑包材。而對國產高風險包材及藥用輔料增加了現場核查和連續3批產品抽樣檢驗要求。面對如此高的要求，注射劑包材企業該如何提高產品質量滿足下游客戶日益嚴格的質量要求？如何與優質客戶建立緊密的合作伙伴關系？如何加速創新和升級產品？

為什么PHARMPACK能幫您做到這些？

作為亞洲頗具規模、產品種類齊全、海外領軍企業云集的醫藥包裝盛會，PHARMPACK將為制藥企業建立更為專業、全面、便捷的一站式包裝采購平臺，為制藥企業提供優質包裝材料及給藥系統解決方案，提升產品附加值，為藥品質量和安全保駕護航。國內百強制藥企業負責人、研發、技術、質量、采購人員悉數到場，國內外領軍醫藥包裝制造商悉數到場，PHARMPACK將是您不容錯過的商機盛宴。

 SINOPHEX-制藥設備展

作為中國制藥設備行業學習、溝通、合作的專業平臺，SINOPHEX始終關注綠色生產、連續流生產、智能制造等行業熱點，為中國醫藥原料藥和制劑生產企業實現 “中國制造2025”提供信息和技術的支持。

如需參觀、參展、索取詳細資料歡迎隨時來電來函!

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