近日，保健品最近攤上大事了！日本藥企小林制藥含有紅曲成分的保健品已致4人死亡，引發(fā)巨大關(guān)注，震驚國(guó)內(nèi)外！

日本知名制藥企業(yè)小林制藥公司28日說(shuō)，又確認(rèn)兩名消費(fèi)者在服用該公司含紅曲成分的保健品后死亡。這一事件中確認(rèn)的死亡人數(shù)已升至4人。

1、小林制藥產(chǎn)紅曲致命？

根據(jù)小林制藥28日發(fā)布的通告，兩名遺屬27日稱兩名死者生前都曾服用該公司生產(chǎn)的紅曲膽固醇顆粒。一名消費(fèi)者死亡時(shí)伴有腎臟疾病癥狀，另一名從2021年開始服用紅曲膽固醇顆粒。

小林制藥22日宣布緊急召回該公司三款含紅曲成分保健品，原因是日本有消費(fèi)者服用該公司含紅曲成分保健品后出現(xiàn)腎臟疾病等健康問(wèn)題。該公司稱，出問(wèn)題的原因可能是產(chǎn)品混入此前“意想不到”的來(lái)自霉菌的成分，但尚未弄清該成分究竟是什么。

截至目前，因服用問(wèn)題產(chǎn)品住院的人數(shù)也已超過(guò)百人。厚生勞動(dòng)省已要求大阪市健康局依法對(duì)小林制藥三款含紅曲成分保健品采取廢棄等措施。

小林制藥生產(chǎn)的紅曲原料除供自家生產(chǎn)保健品外，還出售給其他公司用于釀酒及食品制造等。調(diào)查顯示，“意想不到”的成分存在于小林制藥2023年4月至12月期間生產(chǎn)保健品的原料中。目前使用小林制藥產(chǎn)紅曲原料的食品和調(diào)料召回范圍已擴(kuò)大至日本全國(guó)。
由于小林制藥生產(chǎn)的紅曲原料超過(guò)80%出售給其他公司，不少民眾開始擔(dān)憂是否已服用了含有問(wèn)題成分的其他公司產(chǎn)品。社交媒體上一些網(wǎng)友留言表示，“紅曲色素也讓人不安”“暫時(shí)避開含紅曲的食品”等。一些生產(chǎn)商急忙和小林制藥撇清關(guān)系，聲明本公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品完全沒(méi)用到小林制藥的紅曲原料。

以上圖片截取自小林制藥官方平臺(tái)

小林制藥在召回產(chǎn)品上的拖延也引發(fā)批評(píng)。日本厚生勞動(dòng)大臣武見(jiàn)敬三在26日的新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，從最早的健康問(wèn)題報(bào)告到小林制藥宣布召回產(chǎn)品間隔兩個(gè)多月時(shí)間，在此期間該公司并未向政府提供相關(guān)信息，這“不得不說(shuō)很遺憾”。

2、生產(chǎn)商評(píng)估產(chǎn)品安全和功能？

隨著小林制藥問(wèn)題產(chǎn)品的受害人數(shù)不斷增加，負(fù)面影響可能進(jìn)一步擴(kuò)大，日本有關(guān)功能性標(biāo)示食品的評(píng)估機(jī)制再次引發(fā)關(guān)注。

我們口中常說(shuō)的“保健品”在日本被稱作保健功能食品，分為特定保健用食品和營(yíng)養(yǎng)功能食品兩類，2015年后又新增一類功能性標(biāo)示食品。這類食品在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示保健功能，但政府不審查，也不需要政府相關(guān)部門的許可。由生產(chǎn)商根據(jù)政府制定的一些規(guī)則，對(duì)產(chǎn)品的安全性和功能性進(jìn)行評(píng)估，并在上市的60天前向消費(fèi)者廳備案。

雖然這一制度也有相應(yīng)措施來(lái)保障產(chǎn)品的安全性和功能性，但評(píng)估等責(zé)任主體是生產(chǎn)商，在實(shí)際操作過(guò)程中仍然可能出現(xiàn)“偷工減料”，例如安全性試驗(yàn)沒(méi)有嚴(yán)格遵照準(zhǔn)則。
對(duì)此，專家建議相關(guān)部門進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估機(jī)制，同時(shí)呼吁消費(fèi)者提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

3、保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南

藍(lán)帽指的是由國(guó)家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。標(biāo)志為天藍(lán)色，呈帽形。

根據(jù)《食品安全法釋義》，保健食品，指的是聲稱具有保健功能，或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。

而“藍(lán)帽子”標(biāo)志，就類同于保健食品的官方“認(rèn)證符”，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是中國(guó)保健食品的專用標(biāo)志。

保健品歸屬于食品范圍，需要SC認(rèn)證，如果具備活性成分具有功能性的保健作用，處于藥物與食物之間，需要通過(guò)國(guó)家政策審核，還需要保健食品的批文或者藍(lán)帽子認(rèn)證。
正規(guī)的保健食品都會(huì)在產(chǎn)品的外包裝盒上，標(biāo)出天藍(lán)色、形如“帽子”的保健食品專用標(biāo)志，下方標(biāo)注出該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，或者是“國(guó)食健字【年號(hào)】××××號(hào)”，或者是“衛(wèi)食健字【年號(hào)】××××號(hào)”。

以上圖片截取自市說(shuō)新語(yǔ)官方

保健品企業(yè)要嚴(yán)格按照國(guó)家的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，同時(shí)消費(fèi)者在購(gòu)買保健食品時(shí)，去正規(guī)的場(chǎng)所購(gòu)買，一定要認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”。

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